ΠΕΡΙ
ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΣΚΛΗΡΥΝΣΗ
Ένα θέμα, στο οποίο έχω αναφερθεί πάρα πολλές φορές, στην μαγική
λέξη «θεραπεία» που χρησιμοποιούν πολλοί σε δημοσιεύματα, λέξη, που γεννά
ΕΛΠΙΔΕΣ για τους ασθενείς που πάσχουν από αυτή την ΑΠΡΟΒΛΕΠΤΗ πάθηση, αλλά
ΔΥΣΤΥΧΩΣ, ΔΕΝ ΠΡΟΚΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑ, ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ, ΑΛΛΑ ΓΙΑ ΑΓΩΓΕΣ, αγωγές με τα όποια
αποτελέσματα, αλλά και προβλήματα που επιφέρουν. Εδώ και χρόνια, οι «διαφημίσεις»
των «Νέων Θεραπειών» για την Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, δίνουν και παίρνουν, τονώνοντας
για λίγο το ηθικό των πασχόντων, και στο τέλος, τους αφήνουν με ακόμα ένα μεγάλο
«κενό»…
Έγραψα στο παρελθόν, πως οι ασθενείς με ΣΚΠ, είναι τα «Δωρεάν
Πειραματόζωα» της όποιας νέας Αγωγής βγαίνει στην κυκλοφορία, και κάποιοι πεσαν
να με φάνε, γιατί κατηγορούσα τα φάρμακα.
Μόνο που ΟΛΟΙ όσοι βρίσκονται υπό την όποια αγωγή, ΞΕΡΟΥΝ
πως έχω δίκιο, γιατί βιώνουν αργά η γρήγορα, τις όποιες ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ των σκευασμάτων.
Για διαβάστε ένα πολύ ενδιαφέρον άρθρο, σχετικά με μια αγωγή
που πέρσι, πολυδιαφημίστηκε.
«Περιορισμοί χορήγησης στο φάρμακο Zinbryta για πολλαπλή
σκλήρυνση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε
την επανεξέταση του φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Zinbryta
(daclizumab), και επιβεβαίωσε ότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρά και
απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα σε ορισμένους ασθενείς.
Λόγω αυτού του κινδύνου, το Zinbryta θα χορηγείται μόνο
σε ασθενείς που έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον δύο τροποποιητικές της νόσου
θεραπείες (DMTs) και δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με άλλες τέτοιου
τύπου θεραπείες.
Η ανασκόπηση διαπίστωσε ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας
με Zinbryta και μέχρι 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας μπορεί να
συμβεί απρόβλεπτη και δυνητικά θανατηφόρα ηπατική βλάβη που
προκαλείται από ανοσολογικό μηχανισμό. Σε κλινικές δοκιμές, το 1,7% των
ασθενών που έλαβαν Zinbryta παρουσίασε σοβαρή ηπατική αντίδραση.
Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία ορισμένων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά
πλάκας. Περιέχει τη δραστική ουσία daclizumab και εγκρίθηκε στην ΕΕ
τον Ιούλιο του 2016. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες
συσκευές τύπου πένας και σύριγγες, ενώ χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά το
μήνα.
Η επανεξέτασή του ξεκίνησε στις 9 Ιουνίου 2017 κατόπιν
αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σύμφωνα με το Άρθρο 20 του Κανονισμού
(EC) No 726/2004. Η ανασκόπηση διεξήχθη από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης
Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την επιτροπή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση
των θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα, η οποία διατύπωσε σειρά
συστάσεων.
Οδηγίες προς ασθενείς
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε σημεία
ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, εμετό, κοιλιακό
άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και
σκούρα ούρα. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας και να σας
παραπέμψει σε ειδικό για το ήπαρ.
Αν επί του παρόντος λαμβάνετε Zinbryta, ο γιατρός σας θα
ελέγξει αν πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία σας ή να σας αλλάξει τη θεραπεία.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά το ήπαρ (μέσω εξετάσεων
αίματος), κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zinbryta και μέχρι 6 μήνες μετά τη
διακοπή της θεραπείας.
Εάν δεν ελέγχετε μέσω αυτών των εξετάσεων το ήπαρ σας, όπως
απαιτείται, η συνατογογράφηση του φαρμάκου θα πρέπει να σταματήσει.
Ενημερώστε το γιατρό σας για τα φάρμακα που παίρνετε,
συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων προϊόντων και των συμπληρωμάτων
φυτικής προέλευσης, καθώς αυτά μπορεί να επηρεάσουν το ήπαρ.
Οδηγίες προς γιατρούς
Επανεξετάστε όλους τους ασθενείς σας που λαμβάνουν επί του
παρόντος το Zinbryta για να αξιολογήσετε εάν το φάρμακο εξακολουθεί να είναι
κατάλληλο για αυτούς.
Παρακολουθήστε τα επίπεδα των τρανσαμινασών και της
χολερυθρίνης στον ορό τουλάχιστον μία φορά το μήνα και όσο το δυνατόν πιο κοντά
πριν από κάθε χορήγηση, και μέχρι 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Μην συνταγογραφείτε το Zinbryta σε ασθενείς με προϋπάρχουσα
ηπατική νόσο ή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς αντενδείκνυται σε αυτούς τους
ασθενείς.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας σε νέους ασθενείς, θα
πρέπει να ελέγχονται οι ασθενείς για μόλυνση με τον ιό της ηπατίτιδας Β ή C και
εκείνοι που είναι θετικοί να παραπέμπονται σε κάποιον ειδικό ηπατολόγο.
Συνιστάται να μην ξεκινάτε τη θεραπεία σε νέους ασθενείς με
επίπεδα ALT ή AST ίσα ή μεγαλύτερα από 2 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο
(ULN) ή σε ασθενείς με αυτοάνοσες καταστάσεις εκτός της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Συνιστάται να σταματάτε τη θεραπεία σε ασθενείς με επίπεδα
ALT ή AST πάνω από 3 φορές το ULN ανεξάρτητα από τα επίπεδα χολερυθρίνης.
Παραπέμψετε αμέσως τους ασθενείς με σημεία και συμπτώματα
ηπατικής βλάβης σε ειδικό.
Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του Zinbryta εάν δεν έχει
επιτευχθεί επαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία ή εάν ο ασθενής δεν ακολουθεί την
απαίτηση για προγραμματισμένες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
Να είστε προσεκτικοί με ασθενείς που παίρνουν άλλα
φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστό ηπατοτοξικό δυναμικό, συμπεριλαμβανομένων των
μη συνταγογραφούμενων προϊόντων και συμπληρωμάτων φυτικής προέλευσης. –
Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης, τον τρόπο
αναγνώρισης του και την ανάγκη τακτικής παρακολούθησης. Μια φόρμα επιβεβαίωσης
για τους ασθενείς θα είναι διαθέσιμη για την επιβεβαίωση ότι οι ασθενείς έχουν
κατανοήσει τον κίνδυνο.»
ΠΗΓΗ: virus.com.gr
Όπως βλέπετε, και το άρθρο, αναφέρει τη συγκεκριμένη αγωγή
σαν ΘΕΡΑΠΕΙΑ, που βέβαια ΔΕΝ είναι.
Μάλιστα, από μαρτυρίες ασθενών μετά από την διαφήμιση της «νέας
θεραπείας» (της ΟΠΟΙΑΣ), παρατηρήθηκε το φαινόμενο, στα ΚΕΠΑ, να τους βρίσκουν
«ΚΑΛΥΤΕΡΑ» (άσχετα με το τι γραφεί η γνωμάτευση που προσκομίζουν), και να τους μειώνουν
το ποσοστό πάρα πολύ.
Θα μπορούσα να γράψω κι άλλα περί «Νέων Θεραπειών», άλλα για
την ώρα το αφήνω.
Ας είναι προσεκτικοί οι ασθενείς που παίρνουν το συγκεκριμένο
φάρμακο, το «Zinbryta», και ας ενημερώσουν για το παραμικρό τον γιατρό τους.
Προσωπικά, θα επανέλθω και με άλλα «περί Θεραπειών για την
Σκλήρυνση».
Βασίλης Τσούγκαρης
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου